符合IEC 62304标准，开发医疗设备软件
IEC 62304是国际电工委员会（IEC）发布的国际标准，该标准界定了医疗器械软件开发软件生命周期流程的要求。该标准由欧盟和美国统一，可作为参考，以遵守两种市场的医疗器械规定。
IEC 62304标准指定了一组进程，活动和任务，为设计用于设计安全和测试软件的常见框架。根据可能的软件故障，标准将软件分为三个安全类别：
- A级：不可能伤害或损害健康
- B级：可能是非严重伤害
- C类：死亡或严重伤害是可能的
您可以为医疗设备开发符合IEC 62304标准的嵌入式软件马铃薯®和万博1manbetx®使用基于模型的设计。基于模型的设计是一种软件开发方法，将验证和验证结合到工作流程中。这确保了本软件全面测试和验证在将它集成到医疗设备之前。此外，IEC 62304所需的部分文档的部分是自动生成用于法规遵从性。基于模型的万博1manbetx设计中使用的大多数Simulink工具TÜVSÜV认证对于IEC 62304标准的开发工作流程。
软件文档根据IEC 62304的要求
要了解有关开发软件的更多信息，请符合IEC 62304标准，参见万博1manbetx为v＆v Simulink那PolySpace静态代码分析产品s manbetx 845，和IEC认证套件。
