医疗设备的开发通常跨越多个工程领域,如软件、机械、电气、流体系统以及生物医学数据分析。除基本开发外,医疗器械设计过程还包括验证和验证活动,以确保器械符合规格并符合国际法规和标准。这些标准,如IEC 62304,证明该装置可安全用于医疗用途。医疗器械的设计实践应用于多种器械,包括:
- 治疗设备(呼吸机、输液泵、透析机和起搏器)
- 放射学成像设备(MRI, CT, x射线和超声波扫描仪)
- 体外诊断设备,包括实验室和护理点检测设备
- 患者监测设备(ECG, EEG, EMG, MEG)
- 听觉设备,包括耳上助听器和耳蜗植入
- 手术设备,包括手术机器人和内窥镜切割机
要了解有关医疗器械设计的更多信息,请参见用于医疗器械的MATL万博1manbetxAB和Simulink.