设计和开发医疗设备和算法
医疗器械的发展通常跨越多个工程领域,如软件、机械、电气和射流系统以及生物医学数据分析。除了基本的发展,医疗设备设计过程还包括验证和确认活动,确保设备满足规范和符合国际法规和标准。这些标准,如IEC 62304、医疗用证明设备是安全的。医疗器械设计实践应用范围广泛的设备包括:
- 治疗设备(通风、输液泵、透析机器,和心脏起搏器)
- 放射成像设备(MRI、CT、x光、超声波扫描仪)
- 体外诊断设备,包括实验室和快速检测设备
- 病人监控设备(心电图、脑电图、肌电图和梅格)
- 听力设备,包括耳朵上助听器和人工耳蜗
- 外科手术设备,包括手术机器人和内窥镜刀具
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