F：

这是FDA批准的药物吗?

答:

FDA已经批准了keine工具和软件。您可以选择Medizinprodukte和Pharmazeutika。我们在赫斯特拉的著作中找到了Geräten，我们在软件工具中找到了有效的工具，我们可以使用它，我们可以使用它，我们可以使用它，我们可以使用它。

软件，模具在MATLAB的符合性的wurde, wid von vielen Benutzern medizinischer Geräte und pharmaceutischer produckte als Teil ihres Compliance-Prozesses validity。我们在Gerätehersteller entwickeln的特征，Konzept zur Validierung von MATLAB，在ihren Arbeitsabläufen和führen的死亡，是这样的。

F：

我能在MATLAB软件中使用吗?

答:

MATLAB程序代码，您现在的位置是:

1. Die Entwicklung und Ausführung eines Validierungskonzepts, um sicherzustellen, dass软件工具(d. h. MATLAB和add -on- produckte)您可以使用funktioniert和dierichtigen ergbnisse liefert。(Ausführliche测试。)
2. 我们的算法是正确的，而我们的数据是正确的。生产柴油机的算法是什么?

WirsUnterstützenSIESBEIMErsten Schritt（Unabhängigvon der Nutzung）。不当Mathworks咨询服务Steht IhnenGerneFürSchrittZwei ZurVerfügung。

F：

我可以使用软件工具吗?

答:

王子给了我一个礼物:

1. Erstellen Sie ein Konzept zur toolvalidierung: identifiieren Sie mögliche Risiken, defineren Sie Anwendungskontexte and führen Sie Validierungsmaßnahmen durch, um das Risiko auf ein zulässiges Maß zu reduzieren。Zu den üblichen Zu dokumentierenden Punkten gehören die Gefährdungsbeurteilung, die Rolle des Tools im Entwicklungsprozess, standardisierte Arbeitsabläufe, Validierungsansätze, Ressourcen and der Zeitplan。
2. 请您确认协议内容:Dazu zählen Testfälle, erwarte Ergebnisse und Annahmen。
3. Führen Sie das Validierungsprotokoll durch: Führen Sie Testfälle durch und erstellen Sie einen abschließenden工具- validierungsbericht, um die Validierungsaktivität zu dokumentieren。

F：

Wie Fest Ist Mathworks etabliert？Gibt Mathworks AuchQualitätsaussagenab？

答:

MathWorks ist seit über 30 Jahren in der branch tätig and die dedukte des unternehens werden in einer Vielzahl von Industriebereichen and sicherunsett in einer Vielzahl von Industriebereichen and sicherunegetzt。weltwit gibt es inzwischen über eine Benutzer。

Mathworks Kann AUF EINE DRUCKSEITE GEFASSTEQualitätsaussagenZurVerfügungStellen，DieQuitätsgerebeneentwicklungsProzesseFürIeDhodukteSeinerPlattform，Matlab und Simulink，Beschreiben。万博1manbetxDarüberHinausGibtesDetailliertePrüfberichteVoneinerUnabhängigenPrüfstelle，DemTüvSüd在德意志。柴胡威尔登麻省理工学院IEC认证工具包在IEC-Norm 61508中，我们使用了工具，我们使用了MathWorks和软件方法，我们使用了höchsten分支标准。

Vervidung Mit Den Tool-Vergierungsberichten als Teil der Valesierungsdokumente des软件 - 在Ihrem FDA-Antrag Herangezogen Werden的软件 - 工具中戴塞彭·斯文尼森

F：

Kann MathWorks mit seinen Möglichkeiten zur Tool-Validierung meine Organisation unterstützen?

答:

贾。盈利威达大巴冯未加入Mathworks咨询服务。Eine Vielzahl inserder kundenberater haterfahrung in der erstellung von工具 - Valenierungsplänen。SieKönnenSiedabeiUnterstützen，Einen Valesierungsplan Zu Etersheren，Ein ValestierungsProtokoll Zu Entwickeln und DenNachweisüberieausführungdes protokolls als Teil Eines工具-valierungsberichts zu Erbringen。Dieses Kit Wurde So Konzipiert，Dass Es UMZusätzlicheTestfälleerweitertWerden Kann - NeueTestfälleKönnen还leichtHinzugefügtWerden，Wennt Sich Ihre Nutzung der Tooly im Laufe der Zeit WeiterentWickeln Sollte。所以KönnenSICHCANZAUF IHRE算法 - und SYSTEMENTWICKLUNG在MATLAB KONZENTRIREN，WährendieAktivitätenZurValidierung Ihrer Softwaretools Nach FDA-Anforderungen Automatisiert Ablaufen。

kontaktieren酸蛋白，您可以下载über den原型工具验证计划工具包möchten，您可以下载unserer Experten für die Tool- validierung aus unseren Consulting Services sprechen möchten。