无论您是嵌入式软件开发人员还是设计医疗设备的工程师,软件质量对患者安全都至关重要。
基于模型的设计将验证和确认纳入软件开发工作流。因此,在将该软件集成到医疗设备之前,它会经过全面的测试和验证。此外,IEC 62304要求的部分文件自动生成,以符合法规要求。
但是基于模型的设计在实践中是如何工作的呢?如何开始呢?
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