Q.

MATLAB是验证或者通过FDA认证？

一个。

FDA不保证或验证的软件开发工具。它规定和批准的医疗器械和药品。医疗设备制造商必须验证该工具具有可接受的低伤害的危险，甚至给出了不正确的输出，他们通过展示使用的软件工具的责任。

写在MATLAB软件已经验证了许多医疗器械和药品的用户作为其合规性过程的一部分。该设备制造商开发和执行他们的工作流程验证MATLAB自己的计划。

Q.

如何验证我在MATLAB写的软件？

一个。

验证您的MATLAB代码，或任何其他软件，包括两个主要步骤：

1. 制定和执行验证计划，以确保软件工具（即MATLAB和添加的产品）正在按预期和产生正确的结果。s manbetx 845（预计不会在此阶段测试力竭）。
2. 验证并确保你的算法您正常工作。难道是生产根据您的要求正确的结果？

我们可以在第一阶梯（使用独立的）帮助。MathWorks的咨询服务可以根据需要进行第二步与您合作。

Q.

如何创建一个软件工具验证计划？

一个。

基本上有三个主要步骤：

1. 创建一个工具验证计划：识别风险，确定使用的上下文，并执行验证活动，将风险降低到可接受的水平。典型的项目文件包括灾害评估，在发展过程中的作用的工具，标准作业程序，验证方法，资源和进度。
2. 制定验证方案：包括测试的情况下，预期的结果，和假设。
3. 执行该验证方案：运行测试用例，并创建一个最终的工具验证报告，以记录验证活动。

Q.

什么是MathWorks公司的血统？确实MathWorks公司提供优质的声明？

一个。

MathWorks公司已经经营了30多年，其产品在各种行业和安全关键应用中使用。s manbetx 845全球有超过100万用户。

MathWorks公司可以提供介绍质量驱动的开发流程为核心的平台产品，MATLAB和Simulink 1页品质语句。s manbetx 845万博1manbetx也有来自第三方独立测试机构，TÜV南德意志集团在德国的详细审计报告。这些设置有IEC认证工具包在问候的IEC 61508标准的工具，认证要求，并证明了软件开发和验证实践之后MathWorks公司坚持行业的最高标准。

这些文件，在工具验证报告相结合，可以作为您的FDA提交软件工具验证文件的一部分。

Q.

MathWorks公司能帮助我的组织，它的工具验证的努力？

一个。

是。充分利用MathWorks的咨询服务。许多顾问都在创造工具验证计划的经验。顾问可以帮助建立一个验证计划，制定验证方案，并且协议的执行作为一种工具验证报告的一部分的捕获证据。该工具包旨在与更多的测试用例进行扩展，所以新的测试用例可以作为您随着时间的推移演变工具的使用很容易地添加。这可以让你专注于你的算法，并在MATLAB系统的开发活动，同时自动FDA的软件工具验证活动。

联系我们如果您有兴趣听到更多的工具验证规划锦囊原型，或者如果您想与我们的咨询服务工具验证专家的人说话。