医療機器の開発は,ソフトウェア,機械,電気,流体システム,生物医学データ解析など,複数のエンジニアリングの分野にまたがって行われることがよくあります。加えて,開発されたアルゴリズムや機器が,仕様を満たしているか,国際的な規制や規格に準拠しているかといったv和v(検証と妥当性確認)も含まれます。これらの規格は,IEC 62304のように,機器が医療用として安全であることを証明するものです。対象となる医療機器は,実に様々です
- 治療用機器(人工呼吸器,注入ポンプ,透析装置,ペースメーカーなど)
- 放射線撮影装置(MRI、CT、X線,超音波スキャナーなど)
- 体外診断用医療機器(研究用およびポイントオブケア検査機器など)
- 患者監視機器(心电图、脑电图、肌电图,梅格)
- 聴覚機器(耳かけ式補聴器や人工内耳など)
- 外科用機器(手術ロボットや内視鏡用カッターなど)
外科用ロボットは,複雑なマルチドメインの医療機器です。
医療機器開発に関する詳細については,”医療機器向けMATLABおよび仿真软万博1manbetx件“を参照してください。
